-
trixina
| .
|
Advanced Member
- Group
- Member
- Posts
- 1,138
- Location
- Piemonte
- Status
- Offline
|
|
Questa sezione è dedicata a chi fa la terapia con l'Herceptin, qui potete postare consigli, problemi e altro inerente alla terapia con anticorpo monoclonali.
HERCEPTIN - trastuzumab
Trastuzumab ( Herceptin ), un anticorpo monoclonale anti-HER2 umanizzato, ha mostrato di migliorare la sopravvivenza libera da malattia dopo chemioterapia nelle donne con tumore mammario precoce HER2+.
I Ricercatori dello studio HERA ( HERceptin Adjuvant ) hanno valutato l’effetto del farmaco sulla sopravvivenza generale dopo un periodo osservazionale mediano di 2 anni.
Lo studio HERA ha confrontato per 1 o 2 anni il trattamento con Trastuzumab con la sola osservazione dopo chemioterapia standard neoadiuvante o adiuvante nelle donne con tumore alla mammella con linfonodi negativi ma ad alto rischio, e con tumore alla mammella con linfonodi positivi ed HER2-positivo.
Hanno preso parte allo studio 5102 donne.
L’analisi è stata effettuata su 1703 donne che erano state assegnate in modo casuale al trattamento con Trastuzumab per 1 anno e 1698 donne facenti parte del gruppo controllo.
Il periodo di follow-up mediano è stato di 23.5 mesi ( range: 0-48 ).
L’end point primario dello studio HERA era rappresentato dalla sopravvivenza libera da malattia.
Il 5.7% dei pazienti assegnati alla sola osservazione ed il 3.4% dei pazienti trattati per 1 anno con Trastuzumab sono andati persi durante il periodo di follow-up.
Un totale di 172 donne ha interrotto il trattamento con il Trastuzumab prematuramente; 59 donne nel gruppo Trastuzumab sono decedute e 90 nel gruppo controllo.
L’hazard ratio ( HR ) non aggiustato per il rischio di morte con Trastuzumab, rispetto alla sola osservazione, è stato 0.66 ( p = 0.0115 ).
Nel gruppo Trastuzumab sono stati riportati 218 eventi di sopravvivenza libera da malattia, contro i 321 nel gruppo controllo.
L’HR non aggiustato per il rischio di un evento con Trastuzumab, rispetto alla sola osservazione, è stato 0.64 ( p < 0.0001 ).
I risultati hanno mostrato che il trattamento con Trastuzumab della durata di 1 anno, dopo chemioterapia adiuvante era associato ad un significativo beneficio sulla sopravvivenza generale.( Xagena2007 )
Smith I et al, Lancet 2007; 369: 29-36
Onco2007 Gyne2007 Farma2007
INDICAZIONI
Carcinoma mammario metastatico: Herceptin e' indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico con iperespressione di HER2: a) in monoterapia per il trattamento di pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la malattia metastatica. La chemioterapia precedentemente somministrata deve aver contenuto almeno una antraciclina e un taxano, tranne nel caso in cui il paziente non sia idoneo a tali trattamenti. I pazienti positivi al recettore ormonale devono inoltre non aver risposto alla terapia ormonale, tranne nel caso in cui il paziente non sia idoneo a tali trattamenti. b) in associazione al paclitaxel per il trattamento di pazienti che non sono stati sottoposti a chemioterapia per la malattia metastatica e per i quali non e' indicato il trattamento con antracicline. c) in associazione al docetaxel per il trattamento di pazienti che non sono stati sottoposti a chemioterapia per la malattia metastatica. Carcinoma mammario in fase iniziale: Herceptin e' indicato nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale HER-2-positivo dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile).
Deve essere utilizzato soltanto in pazienti affetti da tumore con iperespressione di HER2 o con amplificazione del gene HER2 come determinato mediante un test accurato e convalidato.
Edited by serena2 - 11/8/2008, 14:27
|
|
|
| .
|
268 replies since 2/4/2008, 10:21 39717 views
.
